製薬会社の方への以下の項目を更新しました。
2016/07/11
MR活動について
- 「MR活動に際しての注意事項」を2016.04版に変更しました。
- 「MR活動証の様式」を2016.04版に変更しました。
- 「MR活動申請書」を2016.04版に変更しました。
- 「MR活動およびMR活動許可証について」を追加しました。
薬事委員会の申請手続きについて
- 「臨時購入医薬品購入申請書」を書式3に変更しました。
情報提供における資料について
- 新薬情報に「審査報告書」を追加しました。
薬事委員会の申請手続き
- 「薬事委員会内規・業務細則」を第11版へ変更しました。
- 「新規採用医薬品申請について」を2016.05版に変更しました。
- 「新規採用医薬品申請書」を新書式1に変更しました。
- 「臨時購入医薬品購入申請書」に書式3の表記を追加しました。
- 「ジェネリック医薬品の評価項目」を書式4・5に変更しました。
- 「医薬品輸入使用届出書」に書式6の表記を追加しました。
- 「禁忌症例使用届出書(書式10)」を追加しました。
- 「禁忌症例使用同意書(書式12)」を追加しました。
「製品販売後調査について」の項目を追加しました。
「ヒアリングについて」の項目を追加しました。